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Seguridad RNM

Compromiso con la calidad

Os clips para aneurisma ADCA han sido probados asegurando la seguridad de su uso en pacientes sometidos a los exámenes de imagen por Resonancia Magnética. Los ensayos fueron realizados por laboratorio calificado y especializado según la norma ASTM F2503-13.

El uso de los clips ADCA en titanio no son capaces de provocar lesiones en pacientes en función de la movimentación del implante, siendo su uso seguro para ambiente cuyo campo magnético no supere 3 teslas.

El calentamiento del clip por la inducción de radiofrecuencia fue estudiado en campos de 1,5 y 3,0 teslas conforme la norma ASTM F2182-11a. Los valores de calentamiento máximo, llevándose en cuenta el peor caso fueron de 1,1°C y 1,5°C, para los campos de 1,5 y 3,0 teslas respectivamente. Elevaciones de temperatura transitorias de 1 a 2°C en pacientes mientras sometidos al examen de imagen por resonancia magnética, son toleradas sin ningún efecto fisiológico.

Ls clips también fueron ensayados para la determinación de su interferencia en las imágenes obtenidas en ambientes de resonancia magnética conforme la norma ASTM F2119-07. Los resultados apuntaron, llevándose en cuenta el peor de los casos (MXT-111 – 35,4mm x 7,58mm), distorcción de acuerdo a la tabla abajo:

Artefacto (peor caso) Spin Echo Gradiente Echo
Ancho(35,4mm) 7,00mm 8,48mm
Largo (7,58mm) 7,49mm 6,97mm

MR System: Verio, Siemens Medical Solutions, Erlangen, Germany, 3 Tesla, horizontal static magnetic field, actively shielded.

Testes realizados por:

MR:comp GmbH

Buschgrundstrasse 33
45894 Gelsenkirchen

Germany
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