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Segurança RNM

Commitment with quality

Os clips para aneurisma ADCA foram testados assegurando a segurança do seu uso em pacientes submetidos à exames de imagem por Ressonância Magnética. Os ensaios foram realizados por laboratório qualificado e especializado seguindo a norma ASTM F2503-13.

O uso dos clips ADCA em titânio não são capazes de provocar lesões em pacientes em decorrência da movimentação do implante, sendo seu uso seguro para ambiente cujo campo magnético não supere 3 teslas.

O aquecimento do clip pela indução de radiofrequência foi estudado em campos de 1,5 e 3,0 teslas conforme norma ASTM F2182-11a. Os valores de aquecimento máximo, levando em conta o pior caso foram de 1,1°C e 1,5°C, para os campos de 1,5 e 3,0 teslas respectivamente. Elevações de temperatura transitórias de 1 a 2°C em pacientes enquanto submetidos ao exame de imagem por ressonância magnética, são toleradas sem nenhum efeito fisiológico.

Os clips também foram ensaiados para a determinação de sua interferência nas imagens obtidas em ambientes de ressonância magnética conforme norma ASTM F2119-07. Os resultados apontaram, levando em conta o pior caso (MXT-111 – 35,4mm x 7,58mm), distorção conforme tabela abaixo:

Artefato (pior caso) Spin Echo Gradiente Echo
Comprimento (35,4mm) 7,00mm 8,48mm
Largura (7,58mm) 7,49mm 6,97mm
Os artefatos de imagem de RM afetam o objeto em torno de acordo com magnitudes acima.

MR System: Verio, Siemens Medical Solutions, Erlangen, Germany, 3 Tesla, horizontal static magnetic field, actively shielded.

Testes realizados por:

MR:comp GmbH

Buschgrundstrasse 33
45894 Gelsenkirchen

Germany
fon +49 (0)209-1497730-0
fax +49 (0)209-1497730-88

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