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O COMPROMISSO COM A SAÚDE DOS PACIENTES IMPLANTADOS É O MAIOR VALOR PARA A ADCA

Ciente da importância do produto que fabrica, a ADCA segue normas de padrão internacional, a fim de garantir excelência em qualidade e segurança para os usuários de seus clips de aneurisma.
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Desde 2008 a ADCA conta com o certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para a Saúde – ANVISA e mantém um sistema da qualidade conforme normas nacionais e internacionais, tais como:

ANVISA
• RDC 665/2022 ANVISA – BPF desde 2008
ISO
ISO 13.485/2016
ISO
ISO 9713/2022
ISO
ISO 5832-3/2017
ASTM
ASTM 2503/2020 – Certificado de Segurança em RNM (Ressonância Nuclear Magnética) na Alemanha, em abril de 2017.
  • Os clips ADCA foram testados assegurando a segurança dos pacientes implantados quando submetidos à exames de imagem por Ressonância Magnética. Os ensaios foram realizados na Alemanha, por laboratório qualificado e especializado seguindo a norma ASTM F2503-13.
Para maiores informações técnicas ou solicitar uma declaração de garantia para fins de realização de exames, favor entrar em contato.

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Implantes com Segurança

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